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潔淨室檢測的檢測狀態分類和對環境的控制要求

釋出時間╃↟▩◕₪:2022-10-01      點選次數╃↟▩◕₪:99
   潔淨室檢測指對空氣潔淨度◕·▩、溫度◕·▩、溼度◕·▩、壓力◕·▩、噪聲等引數根據需要都進行控制的密閉性較好的空間·↟◕◕•。潔淨室要達到潔淨等級,必須有綜合措施,其中包括工藝佈置◕·▩、建築平面◕·▩、建築構造◕·▩、建築裝修◕·▩、人員和物料淨化◕·▩、空氣潔淨措施◕·▩、維護管理等·↟◕◕•。
 
  潔淨室檢測的檢測狀態可分為三類
  (1)◕·▩、空態設施齊全的潔淨室所有管線接通並執行但無生產裝置◕·▩、材料及生產人員·↟◕◕•。
 
  (2)◕·▩、靜態已全部建成的設施齊備的潔淨室中安裝完生產裝置並按業主供應商商定的方式試遠轉◕▩•,但場內無生產人員·↟◕◕•。
 
  (3)◕·▩、動態設施處於按規定方式執行的狀態並有規定的人員在場以規定的方式工作·↟◕◕•。
 
  潔淨室檢測環境的控制要求╃↟▩◕₪:
  1◕·▩、在廠房內提供工藝生產所要求的空氣潔淨度級別◕▩•,潔淨廠房內空氣中的塵粒和微生物數應符合規定·↟◕◕•。
 
  2◕·▩、潔淨廠房的溫度◕·▩、相對溼度◕·▩、壓差和氣流與其生產和工藝要求相適應·↟◕◕•。潔淨室環境的控制要求
 
  3◕·▩、更衣室◕·▩、浴室及廁所的設定不得對潔淨室產生不良影響·↟◕◕•。
 
  4◕·▩、對於產生粉塵的房間要設定有效的捕塵裝置◕▩•,防止粉塵的交叉汙染·↟◕◕•。
 
  5◕·▩、對生物潔淨室應定期消毒◕▩•,使用的消毒劑不得對裝置◕·▩、物料和成品產生汙染◕▩•,消毒劑品種定期更換◕▩•,防止產生耐藥菌株·↟◕◕•。
 
  潔淨室檢測專案╃↟▩◕₪:風速風量◕·▩、換氣次數◕·▩、溫溼度◕·▩、壓差◕·▩、懸浮塵埃粒子◕·▩、浮游菌◕·▩、沉降菌◕·▩、噪聲◕·▩、照度等·↟◕◕•。
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